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靶向药物代替化疗 肺癌复发降低四成
文/丰西西      2017/12/05

  肺癌靶向药物吉非替尼(又名“易瑞沙”)被视为治疗无法手术的晚期肺癌患者的“良药”,今后,这一药物有望让更多中期肺癌患者受益。

  11月22日,世界顶级医学杂志《柳叶刀·肿瘤》在线发表了我国肺癌界领军人物、广东省人民医院终生主任吴一龙牵头的一项大型三期临床研究的重磅成果:发生了淋巴转移的EGFR突变肺癌患者,手术后用吉非替尼代替化疗能使得患者中位无瘤生存期从18个月延长至28.7个月。这一发现,有可能改变中国肺癌患者的临床治疗指南。

  患者中位无瘤生存期延长10个月

  广东省肺癌研究所副所长钟文昭是该研究的主要作者之一,据他介绍,这项名为“ADJUVANT(意为‘辅助’)”的研究于2011年启动,历时8年,联合了湖南省肿瘤医院等全国22家中心共同参加,最终共筛选出222名患者入组参与试验。这些患者被随机分为两组做对比治疗,111名患者持续服用吉非替尼两年,另外111名患者接受标准的化疗治疗4个周期。

  研究结果显示,吉非替尼组与化疗组的中位无瘤生存期分别为28.7个月和18.0个月,吉非替尼显著延长了患者的中位无瘤生存期达10.7个月,复发和死亡风险降低了40%。

  安全性方面,吉非替尼组发生重度及以上的不良事件的概率为12.3%,显著低于化疗组(48.3%),患者生活质量也显著优于化疗组,约70%的患者接受吉非替尼治疗超过1.5年;

  患者每月花费千元以内

  并非所有肺癌患者都适合这一治疗方案。据钟文昭介绍,入组的222名患者均满足了4个条件:肺癌处于Ⅱ-ⅢA期,属于可手术治疗的中期肺癌;肺癌发生了N1-N2程度的淋巴转移,也就是轻中度转移;基因检测属 EGFR突变阳性;接受了肺癌完全切除手术。

  值得注意的是,发生了更多淋巴转移(N2期)的患者,甚至比少量淋巴转移(N1期)的患者获益更明显。

  吴一龙介绍,目前这一靶向药物已纳入医保。以广州为例,医保患者每月的花费在1000元以内。

  一个新的治疗方法被国际接受,往往需要两个三期研究来互相确证。吴一龙透露,2011年日本也启动了类似研究,将于明年底或后年初结束。

  “如果日本的研究结果跟我们的结论一致,就能最终真正地改变临床实践、改写国际治疗指南。”

  满足4个条件可用“易瑞沙”

  1肺癌属于可手术治疗的中期

  2肺癌发生轻中度转移

  3基因检测属EGFR突变阳性

  4接受了肺癌完全切除手术

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