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科研人员发现治疗原发性肾小球疾病新证据
文/韦慧      2017/11/24

  中国工程院院士陈香美日前发布了国家“重大新药创制”科技重大专项“治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”的首期课题科研成果,该成果发现了中西医结合治疗原发性肾小球疾病的新证据。

  中国人民解放军总医院等全国89家大型医院肾脏病专家联合天津同仁堂,在陈香美院士带领下共同参与完成这个项目。

  在我国,慢性肾脏疾病发病率高,是常见病、多发病,严重危害人民群众身体健康、占用公共医疗卫生资源。在长期临床实践中,中西医结合治疗越来越彰显出独特优势。

  该项目的首期课题《肾炎康复片治疗原发性肾小球肾炎的有效性及安全性临床研究》研究证实,肾炎康复片单药治疗减少24小时尿蛋白的作用明显优于氯沙坦钾片50mg,与氯沙坦钾片100mg的作用相似;在氯沙坦钾片(50mg或100mg)的基础上,加用肾炎康复片可进一步减少患者尿蛋白水平。

  虽然中医药弥补了西医药治疗慢性肾脏病难治愈、易复发的缺欠,但相比西医药而言,中医药缺乏科学严谨的大数据论证。

  值得关注的是,“治疗慢性肾脏病创新药物肾炎康复片循证医学临床研究”项目包含两个临床研究课题,观察总病例数2220例,论证研究可行性、确定方案标准、启动实施临床试验、质控监察、数据统计、成果发布,前后历时五年。

  首期课题观察病例720例,方案采用最前沿的国际医学临床研究方法,多中心、双盲、双模拟、随机对照,分五组观察,相对于通常两组或三组而言,难度更大、更复杂。课题在 2014 年完成国际临床研究注册。

  据了解,如此大规模、大样本的循证医学研究在治疗肾脏疾病的中成药中不多见。

  肾炎康复片自20世纪80年代上市至今已有三十余年,已列入《国家基本药物目录》,是《中医临床诊疗指南》、《中西医结合内科学》等诊疗常规及高等院校教科书推荐的中成药。

  陈香美说,肾炎康复片循证医学研究,以现代科学思维和先进的研究方法,与中医药经典理论相结合,是对中西医结合治疗肾脏病领域学术发展的贡献,也为产品疗效提供了更科学严谨的大样本证据。

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